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Une grande étude sur l'hydroxychloroquine montre que les patients COVID-19 qui ont obtenu le médicament sont décédés plus souvent

Cela fera une diatribe diabolique plus tard dans la journée sur les «déclarations de l'ennemi Trump».

Trois éléments de cette étude la distinguent de la plupart des autres études récentes sur l'utilisation de l'hydroxychloroquine par les patients atteints de coronavirus. Un: la taille de l'échantillon est énorme, impliquant près de 100 000 personnes dans 671 centres médicaux sur six continents pendant quatre mois.

Deux: les chercheurs n'ont examiné que les patients ayant reçu le médicament dans les 48 heures suivant un test positif pour COVID-19. Cela ne signifie pas que tous en étaient aux premiers stades de la maladie lorsqu'ils ont commencé à prendre du HCQ; certains n'ont pu être correctement diagnostiqués que plusieurs jours après l'apparition des premiers symptômes. Mais toute personne sous ventilateur a été exclue de l'étude afin que les cas les plus graves n'influencent pas les résultats. Et le délai de 48 heures signifie que cela devrait nous donner une idée de savoir si le médicament est plus efficace pris plus tôt au cours du traitement.

Troisièmement, le plus important: les données suggèrent que le HCQ pourrait faire plus de mal que de bien. L'étude VA du mois dernier dont Trump s'est plaint cette semaine a également révélé que les patients qui prenaient le médicament étaient plus susceptibles de mourir, mais l'échantillon dans celui-ci n'était qu'une infime fraction de ce qu'il était dans ce nouveau. Il est alarmant qu'un ensemble de données aussi volumineux finisse par suggérer que l'hydroxychloroquine accélère la mort chez les patients COVID.

Un ancien responsable de la FDA qui s'est entretenu avec WaPo a trouvé le résultat si troublant qu'il a appelé l'agence à révoquer l'autorisation d'utilisation d'urgence du HCQ.

"C’est une chose de ne pas avoir d’avantages, mais cela montre un préjudice certain", a déclaré Eric Topol, cardiologue et directeur du Scripps Research Translational Institute. «S'il y a jamais eu de l'espoir pour ce médicament, c'est sa mort.»…

«Je souhaite que nous ayons eu cette information au départ», (chercheur Mandeep Mehta), «car il y a potentiellement eu des dommages aux patients.»…

Pour ceux qui ont reçu de l'hydroxychloroquine, il y a eu une augmentation de 34% du risque de mortalité et de 137% du risque d'arythmies cardiaques graves. Pour ceux qui reçoivent de l'hydroxychloroquine et un antibiotique – le cocktail approuvé par Trump – il y avait un risque accru de décès de 45% et un risque accru de 411% d'arythmies cardiaques graves.

Voici la ventilation du résumé de l'étude elle-même, publié au Lancet:

96032 patients (âge moyen 53,8 ans, 46,3% de femmes) avec COVID-19 ont été hospitalisés pendant la période d'étude et ont répondu aux critères d'inclusion. Parmi ceux-ci, 14888 patients étaient dans les groupes de traitement (1868 ont reçu de la chloroquine, 3783 ont reçu de la chloroquine avec un macrolide, 3016 ont reçu de l'hydroxychloroquine et 6221 ont reçu de l'hydroxychloroquine avec un macrolide) et 81144 patients ont été dans le groupe témoin. 10698 (11,1%) patients sont décédés à l'hôpital. Après avoir contrôlé plusieurs facteurs confondants (âge, sexe, race ou origine ethnique, indice de masse corporelle, maladie cardiovasculaire sous-jacente et ses facteurs de risque, diabète, maladie pulmonaire sous-jacente, tabagisme, état immunosupprimé et gravité de la maladie de base), par rapport à la mortalité dans le groupe témoin (9,3%), l'hydroxychloroquine (18,0%; rapport de risque 1 · 335, IC 95% 1 · 223–1 · 457), l'hydroxychloroquine avec un macrolide (23,8%; 1 · 447, 1 · 368–1 · 531), la chloroquine (16,4%; 1 · 365, 1 · 218–1 · 531) et la chloroquine avec un macrolide (22,2%; 1 · 368, 1 · 273–1 · 469) ont chacune été indépendamment associées à un risque accru de -mortalité hospitalière.

«Macrolide» fait référence à un antibiotique comme l'azithromycine.

L'étude n'est pas définitive, car il ne s'agit pas d'un essai clinique. Et les défenseurs du médicament insistent sur le fait qu'il doit être pris avec du zinc pour être efficace. WaPo note une étude récente du centre de santé de NYU qui a suggéré que HCQ plus zinc pourrait signifier un taux de survie plus élevé. Mais ce n'était pas définitif non plus et certains experts soupçonnent que le taux de survie plus élevé n'a pas été causé par l'ajout de zinc mais n'était qu'une coïncidence: «Ils ont dit que les résultats auraient également pu être dus à d'autres facteurs, tels que le zinc ajouté aux schémas thérapeutiques des patients plus tard au cours de la pandémie lorsque les traitements et procédures hospitaliers ont été affinés. » Si des études ultérieures confirment que l'hydroxychloroquine prise avec du zinc offre certains avantages, la nouvelle question sera de savoir comment concilier ce résultat avec la mortalité plus élevée observée dans cette nouvelle étude. Le zinc supprime-t-il tout le risque supplémentaire apparent de décès lié à la prise de HCQ pour les patients atteints de coronavirus ou supprime-t-il simplement le risque supplémentaire, ce qui signifie qu'il n'y a aucun avantage net?

Ou est-ce spécifique au patient? WaPo note que «la population infectée par le covid-19 dans les hôpitaux, il s'est avéré, était déjà plus à risque de complications cardiovasculaires parce que beaucoup souffrent d'hypertension artérielle ou d'autres problèmes cardiaques.» L'arythmie cardiaque est un effet secondaire bien connu du HCQ, ce qui le rend plus risqué pour les personnes souffrant de problèmes cardiaques. Peut-être que le médicament, lorsqu'il est pris avec du zinc, présente certains avantages pour les patients atteints de coronavirus qui ne présentent pas de comorbidités impliquant le cœur, mais est trop risqué pour les personnes souffrant de problèmes coronariens.

Il y aura plus d'études. Mais les gens qui ont oublié plus de choses que je ne le sais semblent penser que celui-ci est très, très décourageant pour l'hydroxychloroquine en tant que traitement COVID-19, même s'il ne s'agit pas d'un essai clinique: «Il y avait aucune preuve que ce soit de tout avantage avec l'un de ces régimes de traitement. Il y avait preuve importante de préjudice. Voici comment cela fonctionne: lorsque quelque chose est réel, vous continuez à voir un vrai signal lorsque vous collectez des données plus nombreuses et de meilleure qualité. Quand quelque chose n'est pas réel, il disparaît. Dites-moi encore pourquoi quelqu'un devrait préconiser de tels traitements. Mais vos raisons auraient mieux résisté à 14 888 patients contre 81 144 comparateurs. Fais le bien."

Pendant ce temps, les ventes du médicament ont doublé en mars de cette année à partir de mars 2019. Les prescriptions pour la version générique sont passées de 460 000 à 830 000.

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